miumikumiu's blog

大学病院院内SEの覚書やら日々雑記、診療報酬解釈等々

医師主導治験における保険外併用療養費の対象拡大

【Ⅲ-8(重点的な対応が求められる分野/イノベーションの適切な評価)-⑨】

医師主導治験における保険外併用療養費の対象拡大

骨子【Ⅲ-8(9)】

第1基本的な考え方

採算性等の問題で企業治験が行われないが、臨床の現場で必要性の高い医薬品を患者に届けるために実施される医師主導治験について、治験医師・医療機関の負担を更に軽減するため、保険外併用療養費の支給対象を拡大する。

第2具体的な内容

医薬品の治験では、同種同効薬の投薬及び注射に係る費用は保険外併用療養費の支給対象外とされているところ、医師主導治験については、同種同効薬に係る費用についても保険外併用療養費の支給対象とする。